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FICHA TECNICA
IBL D??O

NOMBRE:

IBL D??O

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Antibi??tico Betal??ctamico de amplio espectro m??s inhibidor de betalactamasas.

FÓRMULA:

Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato) 875 mg, Sulbactam (como Pivoxil Sulbactam) 125 mg.
Cada 5 ml de susp. contienen: Amoxicilina (trihidrato) 1000 mg, Sulbactam (pivoxil) 250 mg.

IBL D??O

INDICACIONES:

Procesos infecciosos producidos por g??rmenes productores de beta-lactamasas:

Infecciones del tracto respiratorio inferior:
Otitis media, sinusitis.

Infecciones de piel y faneras.

Infecciones urinarias causadas por:
Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis cepas de Staphylococcus aureus, Escherichia coli, y Klebsiella spp y Enterobacter spp productoras de betalactamasas.

POSOLOGÍA:

Comprimidos:
1 comprimido recubierto cada 12 horas.

Suspensi??n:
Dosis usual: Ni??os 40 a 100 mg/kg cada 12 horas.
Duraci??n del tratamiento de 7 a 10 d??as.

Precauciones:
Pacientes con deterioro de la funci??n renal no requieren ajuste de dosis excepto cuando esta insuficiencia es severa en cuyo caso se puede seguir el siguiente esquema de orientaci??n:
Clearence de creatinina > 30 ml/min, Creatininemia < 2,0 mg/dl = Dosis recomendada.
Clearence de creatinina entre 10 y 30 ml/min, Creatininemia entre 2,0 y 6,4 mg/dl = Dosis recomendada x 0,66.
Clearence de creatinina < 10 ml/min, Creatininemia > 6,4 mg/dl = Dosis recomendada x 0,25.

EFECTOS COLATERALES:

A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad. Se han descrito: Con una frecuencia entre 1 y 10%.
- Manifestaciones digestivas: n??useas, v??mitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia. Con una frecuencia < 1%.
- Manifestaciones al??rgicas: urticaria, edema de Quincke, erupciones cut??neas maculopapulosas y raramente
shock anafil??ctico, nefritis intersticial.
- Manifestaciones hematol??gicas: neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunci??n plaquetaria.
- Candidiasis oral o de otra localizaci??n como expresi??n de disbacteriosis.
- Excepcionalmente casos de s??ndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo.
Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.

PRECAUCIONES:

Durante la farmacolog??a experimental se ha observado con dosis altas aumento de las transaminasas hep??ticas, principalmente la transaminasa glut??mico oxaloac??tica.
Es posible observar una disminuci??n transitoria de los valores de estriol y estrona conjugados y de la concentraci??n plasm??tica de estradiol, por lo que se recomienda usar m??todos anticonceptivos alternativos y adicionales en las pacientes que reciben preparados que contienen estr??genos o progest??genos. En caso de administraci??n prolongada se deben controlar las funciones hep??ticas y renal.
Embarazo y Lactancia: Pese a que las pruebas en animales con Amoxicilina y Sulbactam durante la pre??ez no han detectado efectos t??xicos sobre el feto, al igual que todo medicamento, el producto s??lo debe utilizarse en el embarazo cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos, dado que no se han efectuado estudios en humanos, deber?? ser considerado el pasaje de Amoxicilina y Sulbactam a la leche materna durante la lactancia.
Deber??n ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (tal como asma, eczema y fiebre del heno) y de discrasias sangu??neas.
El uso combinado de penicilinas y metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acci??n de este ??ltimo.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de alergias a las penicilinas y/o cefalosporinas, al Sulbactam o a alguno de los componentes
de la formulaci??n.
El balance riesgo ??? beneficio deber?? ser cuidadosamente evaluado en pacientes con:
Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada
a un antibi??tico.
Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparici??n de rash cut??neo en pacientes que reciben penicilinas).

PRESENTACIONES:

Estuche conteniendo 14 comprimidos.
Estuche conteniendo 15 g/30 ml.
Estuche conteniendo 30 g/60 ml.

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