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FICHA TECNICA

NOMBRE:

GEMBIO

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Antineoplásico.

FÓRMULA:

Cada frasco ampolla GEMBIO 200 mg contiene: Gemcitabina 200 mg. Cada frasco ampolla GEMBIO 1 g contiene: Gemcitabina 1000 mg.

GEMBIO

INDICACIONES:

Está indicado en Cáncer de Ovario en combinación con carboplatino. Cáncer de mama en combinación con paclitaxel. Cáncer de Pulmón a células No pequeñas en combinación con Cisplatino. Cáncer de Páncreas como monodroga. Cáncer de vejiga en combinación cisplatino.

POSOLOGÍA:

Esta indicado para el uso IV únicamente. Cáncer de ovario 1.000 mg/m2 en 30 minutos, día 1 y 8, cada 21 días. Cáncer de Mama 1.250 mg/m2 en 30 minutos, día 1 y 8, cada 21 días. Cáncer de Pulmón a Células No Pequeñas: esquema de 4 semanas: 1.000 mg/m2 en 30 minutos, día 1, 8 y 15, cada 28 días; esquema de 3 semanas: 1.250 mg/m2 en 30 minutos, día 1 y 8 cada 21 días. Cáncer de Páncreas: 1.000 mg en 30 minutos 1 vez por semana durante 7 semanas, seguida de 1 semana de descanso. Los ciclos subsecuentes se aplicaron en forma semanal durante 3 semanas, cada 4 semanas. Cáncer de Vejiga: 1.000 mg/m2 en 30 minutos, día 1, 8 y 15 cada 28 días. La disminución de ladosis debería basarse según las toxicidades.

EFECTOS COLATERALES:

PRECAUCIONES:

Tiempo de infusión y frecuencia: hay un aumento de toxicidad con el tiempo de infusión > 60 minutos o una frecuencia mayor a una aplicación semanal. Hematología: se debe monitorear la función renal, antes del inicio de la terapia y luego en forma periódica. Se debe tener precaución en pacientes con falla renal. Se han reportado casos de síndrome urémico hemolítico. Toxicidad hepática: se debe monitorear la función hepática antes del inicio del tratmiento y luego en forma periódica. Se han descrito episodio de falla hepática y muerte. Embarazo: puede causar daño fetal. Toxicidad radiante: puede causar toxicidad severa con compromiso vital.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la gemcitabina.

PRESENTACIONES:

GEMBIO 1 g: envase conteniendo 1 frasco ampolla. GEMBIO 200 mg: envase conteniendo 1 frasco ampolla.

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