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FICHA TECNICA

NOMBRE:

ESPASMO – DIOXADOL

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Antiespasmódico Analgésico.

FÓRMULA:

Cada comprimido recubierto Espasmo-Dioxadol NF contiene: Propinox clorhidrato 20 mg, Clonixinato de lisina 125 mg.
Cada ml (23 gotas) Espasmo-Dioxadol NF contiene: Metilbromuro de anisotropina 10 mg, Paracetamol 120 mg.
Cada ampolla de Espasmo-Dioxadol 5 ml contiene: Metilbromuro de anisotropina 20 mg, Dipirona sódica 2,500 mg.

ESPASMO – DIOXADOL

INDICACIONES:

Espasmo-Dioxadol NF comp
Está destinado al tratamiento del dolor leve a moderado, asociado a estados inflamatorios con componente espasmódico tales como dismenorrea primaria, estados espasmódicos del intestino, cólicos biliares, disquinesias bilaires, en adultos y niños mayores de 12 años de edad.
Espasmo-Dioxadol NF gts, Espasmo-Dioxadol iny:
Algias gastrointestinales.
Cólico hepático.
Estados espásticos gastrointestinales.
Coledocolitiasis.
Estados espásticos del aparato urinario.
Litiasis ureteral.
Cirugía de abdomen - post operatorio.

POSOLOGÍA:

Comprimido:
La dosis se adaptará al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido recubierto 3 veces por día. Ingerir los comprimidos recubiertos enteros, sin masticar y con abundante líquido.

Gotas:
46 gotas (2 ml) equivalen a 1 comprimido.
Dosis ponderal:
Lactantes y niños menores de 2 años: 1 gota/kg de peso/día repartidos en 2-3 tomas.
Niños de 2 a 6 años: 2 gotas/kg de peso/día repartidos en 3 tomas.
Niños de 7 a 12 años: 3 gotas/kg de peso/día repartidos en 3 tomas.

Inyectable:
1 a 2 ampollas diarias, por vía IM o IV lenta.

EFECTOS COLATERALES:

En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas, puede aparecer epigastralgia, acidez, náuseas, vómitos, sequedad bucal, constipación o diarrea, visión borrosa, maresos, somnolencia, cefalea, palpitaciones o taquicardia; modificables según un ajuste posológico. Más raramente: alergia cutánea, gastritis, sangrado grastointestinal, retención urinaria, aumento de la presión intraocular, cansancio, disminución de la memoria.
En el caso de inyectables, en pacientes hipersensibles a la dipirona pueden manifes-tarse trastornos como náuseas, vómitos, mareos, erupción cutánea, etc., que desaparecen con la suspensión de la medicación. En raras ocasiones y solo en sujetos con idiosincracias la dipirona, puede llegar a producir alteraciones hematológicas (depresión medular en la formación de la serie blanca).

PRECAUCIONES:

Debido a la posibilidad de efectos anticolinérgicos, especialmente en pacientes sensibles o cuando se usan dosis elevadas, debe emplearse con precaución en pacientes con predisposición a la obstrucción intestinal o urinaria.
Los medicamentos con acción anticolinérgica pueden aumentar la frecuencia y la conducción cardíaca; por tal motivo se recomienda administrarlos con precaución a pacientes con tirotoxicosis, insufciencia cardíaca, hipertensión arterial, cardiopatía isquémica y estenosis mitral. También puede relajar el esfinter esofágico inferior, por lo cual deberían evitarse en pacientes con reflujo gastroesofágico o hernia hiatal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los comonentes.
Úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal.
Antecedentes de broncoespasmo, pólipos nasales, angioedema o urticaria ocasionados por la administración de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamtorios no esteroideos.
Glaucoma, hipertrofia de próstata o tendencia a la retención urinaria y estenosis pilórica orgánica.
Uropatía obstructiva, obstrucción intestinal, atonís intestinal, ileo paralítico, colitis ulcerosa, megacolon tóxico.
Mistenia Gravis.
Embarazo, lactancia (ver Precauciones).
Niños menores de 12 años

PRESENTACIONES:

ESPASMODIOXADOL NF: Dispenser conteniendo 100 comprimidos recubiertos.
ESPASMODIOXADOL NF: Estuche conteniendo 1 frasco gotero con 20 ml.
ESPASMODIOXADOL INY: Estuche conteniendo 20 ampollas.

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