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FICHA TECNICA
METAGESIC

NOMBRE:

METAGESIC

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Analgesico de acci??n central.

FÓRMULA:

Cada comprimido recubierto contiene: Paracetamol 325 mg, Tramadol clorhidrato 37,5 mg.

METAGESIC

INDICACIONES:

Metagesic est?? indicado en el tratamiento del dolor moderado a severo, agudo y cr??nico.

POSOLOGÍA:

Adultos y ni??os mayores de 16 a??os: 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas seg??n se necesite para aliviar el dolor, hasta un m??ximo de 8 comprimidos al d??a.
La seguridad y eficacia no han sido estudiadas en ni??os menores de 16 a??os de edad, por lo tanto no se recomienda usar en este grupo.
En pacientes con funci??n renal deteriorada (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min), se recomienda no exceder los 2 comprimidos cada 12 horas.

EFECTOS COLATERALES:

Todo medicamentos puede producir alg??n efecto no deseado adem??s de los que se pretende obtener.
Algunos de estos efectos pueden requerir atenci??n m??dica.
Aunque la incidencia es muy rara, consulte inmediatamente al m??dico si presenta s??ntomas de alergia severa (dificultad al respirar, erupciones en la piel, hinchaz??n de los labios, lengua o cara) o convulsiones.
Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atenci??n m??dica, tales como v??rtigo, n??useas y somnolencia. Con menor frecuencia se ha descrito: Astenia, fatiga, cefalea, temblores, dolor abdominal, constipaci??n, diarrea,
dispepsia, flatulencia, sequedad bucal, v??mitos, anorexia, ansiedad, confusi??n, euforia, insomnio, nerviosismo, prurito, rash y aumento de sudoraci??n. No obstante si contin??an o se intensifican, consulte a su m??dico.

PRECAUCIONES:

No suspenda el tratamiento abruptamente.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia: Como todo medicamento, no utilizar durante el embarazo y la lactancia, salvo expresa indicaci??n m??dica.
Alergias: Informe al m??dico si alguna vez ha presentado una reacci??n al??rgica a tramadol, paracetamol o alguna otra sustancia.
Sea cuidadoso cuando conduzca un auto u opere m??quinas pesadas ya que este medicamento puede afectar sus capacidades f??sicas y mentales.
Presencia de otras enfermedades: Informe al m??dico si usted padece alguna enfermedad, especialmente en los siguientes casos: enfermedades hep??ticas, renales, des??rdenes del centro respiratorio, incremento en la presi??n intracraneana, traumas en la cabeza
o historial m??dico de dependencia al alcohol o drogas.
Se han informado crisis convulsivas en pacientes en tratamiento con tramadol dentro del rango de dosis recomendada, riesgo que se ve aumentado con dosis m??s elevadas.
El uso concomitante de tramadol puede aumentar el riesgo de crisis convulsivas en los pacientes en terapia con inhibidores selectivos de la recaptaci??n de serotinina (por ejemplo fluoxetina, venlafaxina, citalopram) antidepresivos tric??clicos (por ejemplo
imipramina, amitriptilina) y otros compuestos tric??clicos (ej. Ciclobenzaprina, prometazina, etc), otros opioides, inhibidores de MAO, neurol??pticos, u otras drogas que reducen el umbral convulsivo. El riesgo de convulsiones tambi??n se puede incrementar en
pacientes con epilepsia, aquellos con antecedentes de crisis, o en pacientes con riesgo reconocido de crisis convulsivas.
Raramente se han informado reacciones anafilactoides (al??rgicas) severas en pacientes en terapia con tramadol.
El producto no se deber??a utilizar en pacientes opioides -dependientes. Se ha visto que tramadol puede reiniciar la dependencia f??sica en algunos pacientes que han sido previamente dependientes de otros opioides.
Se debe utilizar con precauci??n y en dosis reducidas cuando se administra a pacientes que utilizan depresores del SNC, tales como alcohol, opioides, agentes anest??sicos, fenotiazinas, tranquilizantes o hipn??ticos sedantes.
Si despu??s de usarlo por el periodo de tiempo que el m??dico lo se??ale los s??ntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al m??dico.
El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol puede provocar severo da??o
hep??tico.

CONTRAINDICACIONES:

No usar en pacientes que han demostrado hipersensibilidad (reacci??n al??rgica) a tramadol, opioides, paracetamol o a cualquier componente de la formulaci??n.
Casos de intoxicaci??n aguda con alcohol, hipn??ticos, analg??sicos de acci??n central, opioides o drogas psicotr??picas.
Pacientes que est??n recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa (algunos de ellos son seleginina, moclobemida, isocarboxacida, furozalidona, linezolida, procarbazina, tranilcipromina, fenelzina) o que hayan recibido estos f??rmacos dentro de los ??ltimos 14 d??as.

PRESENTACIONES:

Estuche conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

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