Dres.: Alfredo Mendoza Amatller*, Gastón Schmith Vacaflores**, Héctor Mejía Salas*

Dosis y administración: 0,5 mL inyectados en la cara mediolateral del muslo. Agitar enérgicamente antes de cada dosis. Inmunizar a los lactantes prematuros de acuerdo a su edad postnatal. Se recomienda a los 2, 4 y 6 meses. Con una dosis de refuerzo entre los 4 a 6 años. A partir de los 11 años se recomienda el uso de DT (vacuna de toxoides diftérico y tetánico)

Indicaciones: inmunoprofilaxis de la difteria, el tétanos y la coqueluche.

Farmacología: los toxoides diftético y tetánico se preparan mediante el tratamiento con formaldehído de las respectivas toxinas. La vacuna pertussis de células enteras es una suspensión de células de Bordetella pertussis inactivadas. La vacuna es una preparación adsorbida en sales de aluminio.

Efectos adversos: se debe observar el sitio de la inyección en búsqueda de eritema, nódulo palpable o absceso estéril. La fiebre que es frecuente se puede tratar con acetaminofeno. Otros efectos sistémicos, frecuentes y autolimitados observados son: somnolencia, irritabilidad e hiporexia.

Precauciones/contraindicaciones : Es prudente diferir la dosis de la vacuna en los lactantes con trastornos neurológicos hasta que la observación y los estudios hayan aclarado la condición neurológica: Los lactantes con trastornos neurológicos estables, incluidas las convulsiones bien controladas, pueden ser vacunados. Los lactantes que previamente han tenido convulsiones tienen mayor riesgo de convulsionar, se debe usar acetaminofeno para prevenir la fiebre post-vacunación.

Contraindicaciones para vacunaciones posteriores con DPT: en los niños que desarrollan encefalopatía dentro de los 7 días posteriores a cualquier vacunación con DPT, las dosis restantes se deben sustituir con DT.

En los niños que desarrollan una reacción anafiláctica inmediata se debe diferir toda inmunización con cualquiera de los tres antígenos.

Consideraciones especiales: Refrigerar entre 2 y 8 C. No congelar. No utilizar si el producto contiene grumos que no se vuelven a suspender con el agitado enérgico. El aspecto normal es de una suspensión blancuzca turbia.

Dosis y administración: 0,5 mL inyectados en la cara anterolateral del muslo. Inmunizar a los lactantes prematuros de acuerdo a su edad postnatal. Se recomienda a partir de los 11 años y en circunstancias especiales cuando no se puede aplicar DPT.

Indicaciones: inmunoprofilaxis de la difteria y el tétanos para lactantes que tienen una contraindicación para la vacuna contra el coqueluche.

Farmacología: los toxoides diftérico y tetánico se preparan mediante el tratamiento con formaldehído de las respectivas toxinas. La vacuna DT es una preparación adsorbida en sales de aluminio.

Efectos adversos/Precauciones: se debe observar el sitio de la inyección en búsqueda de eritema, nódulo palpable o absceso estéril. La fiebre que es frecuente se puede tratar con acetaminofeno. Otros efectos sistémicos, frecuentes y autolimitados observados son: somnolencia, irritabilidad e hiporexia. Se han comunicado reacciones anafilácticas raras (urticaria, hipotensión, choque).

Los lactantes con trastornos neurológicos estables, incluidas las convulsiones bien controladas, pueden ser vacunados. Los lactantes que previamente han tenido convulsiones tienen mayor riesgo de convulsionar, se debe usar acetaminofeno para prevenir la fiebre post-vacunación.

Consideraciones especiales: Refrigerar entre 2 y 8 C. No congelar. No utilizar si el producto contiene grumos que no se vuelven a suspender con el agitado enérgico

Dosis y administración: 0,5 mL inyectados por vía subcutánea, en la cara mediolateral del muslo. Inmunizar a los lactantes prematuros de acuerdo a su edad postnatal. Se recomienda a los 2, 4 y 6 meses. Con una dosis de refuerzo entre los 4 a 6 años.

Indicaciones: inmunoprofilaxis inicial de la poliomielitis. Las indicaciones específicas incluyen lactantes hospitalizados y lactantes con contraindicaciones para VPV.

Farmacología: suspensión estéril de poliovirus 1,2,3, inactivados con formaldehÍdo, contiene cantidades ínfimas de estreptomicina, neomicina y polimixina B.

Efectos adversos/Precauciones: eritema y sensibilidad a la palpación en el sitio de la inyección.

Consideraciones especiales: Refrigerar entre 2 y 8 C. No congelar.

Dosis y administración: 0,5 mL administrados por vía oral directamente o mezclados con agua destilada, jarabe simple, leche humana o fórmula para lactantes. Los lactantes prematuros que han sido dados de alta del hospital deben ser inmunizados de acuerdo con su edad postnatal. Se recomienda a los 2, 4 y 6 meses. Con una dosis de refuerzo entre los 4 a 6 años.

Indicaciones: inmunoprofilaxis de la poliomielitis. Campañas masivas de vacunación.

Farmacología: mezcla de poliovirus atenuados tipos 1,2,y 3 diluidos con sorbitol. Contiene mínimas cantidades de estreptomicina y neomicina. La inmunidad mucosa y sistémica es inducida por estimulación de la infección natural. El virus persiste en la mucosa oral y se excreta por las heces luego de varias semanas de la administración.

Efectos adversos / Precauciones: no debe administrarse a lactantes inmunodeficientes, a lactantes que tienen un estado inmune alterado o aquellos contactos domésticos inmunodeficientes. Considerar el uso de la VPV en lactantes que recibieron uno a dos meses de tratamiento reciente con esteroides.

No administrar poco después de cualquier inmunoglobulina inmune, la cual puede atenuar el efecto de la VPV, si esto ocurre repetir la dosis luego de tres meses.

Consideraciones especiales: Almacenar congelada, descongelar totalmente antes de usar, no exceder los 8 C durante los periodos de descongelamiento. Refrigerar entre 2 y 8 C. Utilizarla dentro de los 30 días. El color habitual de la vacuna es rosado aunque puede aparecer amarillo, esto no tiene ningún efecto sobre su eficacia.

Dosis y administración: 0,5 mL administrados por vía intramuscular en la cara anterolateal y media del muslo. Se recomiendan 3 dosis entre los 2 y 6 meses de vida con un refuerzo entre los 12 y 15 meses según la recomendación de la Academia Americana de Pediatría. El esquema de administración puede variar dependiendo del tipo de vacuna (combinada o no) y de la edad de inicio del esquema (en mayores de 2 años se recomienda una sola dosis).

Indicaciones: inmunoprofilaxis de las infecciones producidas por H. Influenzae tipo b, es decir: meningitis, epiglotitis, neumonía, artritis séptica y sepsis.

Farmacología: polisacárido capsular de tipo b (PRP) o de oligosacáridos ligados en forma covalente con una proteína trasportadora directamente o a través de una molécula separadora intermedia. Los transportadores proteicos incluyen toxoide diftérico, CRM (una toxina diftérica mutante no tóxica), un complejo proteico de la membrana externa de Neisseria meningitidis y toxoide tetánico.

Efectos adversos / Precauciones: Muchos niños pueden no tener efectos colaterales con la vacuna conjugada Hib. No se han reportado reacciones serias con esta vacuna y si ocurren son leves y temporales, los posibles efectos colaterales incluyen: dolor, edema y enrojecimiento en el sitio de aplicación, fiebre leve a moderada. Estos síntomas pueden comenzar a las 24 horas después de la administración y usualmente duran 48 a 72 horas.

Consideraciones especiales: debe almacenarse entre 2 y 8 C. La aplicación debe ser inmediata después de la preparación.

Dosis y administración: La vacuna de virus vivos se administra en el brazo por vía subcutánea en una dosis de 0.5 ml., se recomienda la primera dosis entre los 12 y 15 meses de vida y una segunda dosis antes del ingreso a la escuela (4 6 años).

Un a nueva vacuna de virus vivo atenuado denominada SB MMR (Priorix; Smith Kline Beecham Biologicals) ha sido comparada con la ya utilizada MMR (Merck & Co) en un ensayo clínico de 4702 niños. Los resultados muestran que el dolor, enrojecimiento y edema en el sitio de aplicación 4 días después de la inyección se reportan con menos frecuencia con la SB MMR, asimismo después de 42 a 62 días post-vacunación la seroconversión para anticuerpos antisarampión fue mayor con el SB MMR, pero similar para rubéola y parotiditis.

Indicaciones: inmunoprofilaxis contra sarampión, rubéola y parotiditis. Campañas masivas de vacunación.

Efectos adversos / Precauciones: La vacuna antisarampionosa es muy segura y muchas personas no tienen reacciones. Aproximadamente 5 a 15% de los pacientes vacunados con MMR pueden desarrollar fiebre,5 a 12 días después de la vacunación, esta dura 1 a 2 días y no asocia a otros síntomas. Por otro lado 5% de los que recibieron MMR pueden desarrollar un rash transitorio 1 a 2 semanas después de la vacunación. También pueden aparecer dolor, edema y enrojecimiento en el sitio de aplicación después de 4 días de la aplicación de la vacuna.

La afectación del sistema nervioso como la encefalitis se ha reportado en una frecuencia de menos de 1 por millón de dosis aplicadas, es decir una frecuencia mucho más baja que la incidencia de encefalitis después de la infección natural.

La vacuna del sarampión también es segura cuando se administra a niños infectados con HIV si ellos son asintomáticos o no están severamente inmunocomprometidos.

En algún momento un grupo de médicos británicos asocia la vacuna MMR con el autismo, esto principalmente debido a que la edad de vacunación de la vacuna en cuestión coincide con el inicio de este desorden crónico. Sin embargo otras investigaciones realizadas en Suiza y Gran Bretaña han concluido que no existe suficiente evidencia para esta asociación. Actualmente el Center for Diseases Control esta conduciendo un estudio en Atlanta para evaluar una posible asociación entre la vacunación con MMR y autismo, dichos resultados se esperan para finales de este año.

Consideraciones especiales: Durante el almacenamiento antes de la reconstitución, la vacuna debe mantenerse entre 2 y 8 C, sin embargo para almacenamiento prolongado esta se puede congelar; también debe protegerse de la luz, que puede inactivar el virus.

Dosis y administración: se suministran 0.5 ml en el músculo deltoides o en la cara anterolateral del muslo según la edad del paciente. La inmunogenicidad de la vacuna para la hepatitis B sobre todo en el adulto es menor cuando esta es suministrada en el glúteo, el músculo deltoides se asocia a mayor seroconversión. La inyección intradérmica no debe ser usada en lactantes y niños por que esta determina una tasa menor de seroconversión. Se administran 3 dosis con el esquema recomendado de 0,1 y 6 meses. La Academia Americana de Pediatría recomienda lo siguiente:

Niños de madres seronegativas: deben recibir la primera dosis a los dos meses, la segunda dosis al mes de la primera y la teercera dosis debe ser administrado al menos 4 meses después de la primera dosis pero no antes de los 6 meses de edad.

Niños nacidos de madres seropositivas: deben recibir la vacuna y 0.5 ml de inmunoglobulina anti-hepatitis B (HBIG) dentro de las 12 horas de nacimiento inyectados en sitios diferentes. La segunda dosis se recomienda al mes de la primera y la tercera dosis a los 6 meses de edad.

Niños nacidos de madres cuyo estado serológico es desconocido: deben recibir la vacuna de hepatitis B dentro de las 12 horas de nacimiento. Debe extraerse sangre materna, al momento del nacimiento, para determinar el estado serológico, si es positivo, el recién nacido debe recibir HBIG antes de la semana de vida.

Todos los niños y adolescentes hasta los 18 años: que no han sido vacunados contra hepatitis B pueden comenzar la serie en cualquier visita médica; especialmente aquellos nacidos de padres procedentes de áreas de alta endemicidad.

Farmacología: En EEUU han sido desarrollados dos tipos de vacuna, la primera derivada de preparados de plasma; el segundo tipo de vacuna, recombinante, es producida geneticamente. Las vacunas contienen 2.5 a 40 ug di antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg) por mililitro, están adsorbidas en hidróxido de aluminio y contienen timerosal como conservante.

Indicaciones: inmunoprofilaxis contra la hepatitis B.

Efectos adversos y precauciones: dolor, eritema y edema en el punto de aplicación y fiebre son los efectos colaterales más frecuentes en los niños, rara vez se describieron reacciones alérgicas después de la vacunación. En octubre de 1998 autoridades francesas suspendieron temporalmente la vacunación contra hepatitis B basados en informes de enfermedades desmielinizantes y esclerosis múltiple en adultos que habían recibido recientemente la vacuna; la Organización Mundial de la Salud, reunió un panel de expertos quienes concluyeron que no existen datos suficientes para esta asociación, solo existen datos aislados con odds ratios ligeramente elevados para el riesgo de esclerosis múltiple asociada a vacunación para hepatitis B.

Consideraciones especiales: Durante el almacenamiento antes de la reconstitución, la vacuna debe mantenerse entre 2 y 8 C.

Dosis y administración: La vacuna debe ser administrada por vía intramuscular en el músculo deltoides. El esquema propuesto es de 2 dosis separadas por 6 meses (Havrix), para personas de 2 a 18 años 720 EL.U. y para mayores de 18 años 1440 EL U.

Farmacología: La vacuna inactivada contra hepatitis A es preparada con métodos similares a los usados para inactivar la vacuna de poliovirus. Los virus son propagados en fibroblastos humanos, luego son purificados de células lisadas por ultrafiltración y exclusión en gel de cromatografía para finalmente ser inactivadas por formalina y adsorbidas a hidróxido de aluminio, el fenoxietanol es usado como preservante en la vacuna manufacturada por SmithKline Beecham Biologicals (Havrix)

Indicaciones: inmunoprofilaxis contra la hepatitis A. La Academia Americana de Pediatría recomienda su uso en los EE.UU. solo en áreas o regiones seleccionadas. La eficacia de Havrix fue evaluada en un ensayo clínico controlado a doble ciego en Tailandia en aproximadamente 40.000 niños de 1 a 16 años, después de 2 dosis la eficacia de la vacuna para prevenir la hepatitis A fue de 94% (IC95% 79% a 99%).

Efectos adversos y precauciones: Los efectos adversos más frecuentemente reportados son los siguientes: dolor en el sitio de la inyección (56%), cefalea (14%), malestar general (7%), algunos niños manifiestan problemas para alimentarse ye induración en el sitio de inyección. Algunos efectos adversos serios esporádicos informados desde su autorización en los EE.UU. en 1995 son: S. De Guillain Barre, neuropatía de plexo braquial, mielitis transversa, eritema multiforme.

La vacuna de hepatitis A no debe administrarse a personas con historia de reacción severa a una dosis previa o a componentes como el aluminio, fenoxietanol. La seguridad de su uso en el embarazo no ha sido determinada por lo cual no se recomienda su uso en esta condición a pesar de que teóricamente al ser la vacuna inactivada el feto tendría un riesgo bajo

Dosis y administración: La administración de la vacuna se realiza por vía subcutánea y la seroconversión después de una única dosis en una población de niños sanos es estimada en aproximadamente el 95%.

Farmacología: Es una vacuna constituida por virus vivos atenuados obtenidos a partir de la capa Oka propagado y atenuado en fibroblastos de embrión humano, células embrionales de ovejas y cultivo de células humanas diploides; en el producto existen trazos de neomicina y gelatina.

Indicaciones: inmunoprofilaxis contra la varicela

Efectos adversos y precauciones: Los efectos colaterales después de la vacunación son raros en todas las edades. Las manifestaciones clínicas son de pequeña entidad y constituyen fundamentalmente dolor y enrojecimiento en el área de inyección (20-25% de los casos), fiebre (15%), leve erupción variceliflorme en el lugar de inoculación en el 7 a 8% de los vacunados. También se han reportado serias reacciones adversas, sin relación a la casualidad y estas incluyen encefalitis, ataxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens Jonson, neumonía, trombocitopenia, neuropatía y herpes zoster; sin embargo la incidencia de todas estas manifestaciones es menor en relacion a la enfermedad natural. La vacuna no se administra a mujeres embarazadas, a sujetos leucopénicos con leucocitos menores a 1.22/mm3 y a aquellos que han recibido inmunoglobulina hiperinmune especifica en los tres meses anteriores. En pacientes leucémicos la vacunación es recomendada, pero solo después de un periodo de remisión de por lo menos seis meses, en aquellos que efectúan quimioterapia se necesita la suspensión del tratamiento en la semana que precede y en aquella que sigue a la vacunación.

Consideraciones especiales: La vacuna durante su transporte o almacenamiento por periodos prolongados debe ser conservada a una temperatura igual o menor a 15| C, setenta y dos horas antes de su reconstitución, la vacuna liofilizada puede ser conservada a una temperatura entre 2 y 8| C. Si durante estas 72 horas la vacuna no es utilizada o nuevamente almacenada a 15| C esta debe ser desechada.

1. American Academy of Pediatrics: Varicella-zooster, measles, mumps, rubella. In: Peter G, ed. 1997 Red Book Report of the Committee on Infectious Diseases 24th de. Elk Grove Village III. American Academy of Pediatrics 1997.

2. Usonis V, Bakacenas B, Kaufhold A, Chitour K, Clemens R. Reactogenicity and immunogenicity of a new live attenuated combined measles, mumps and rubella vaccine in healthy children. Pediatr Infec Dis J. 1999; 189: 42-8.

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4. Akefield Aj, Murch SH, Linnell AAJ, Casson DM, Malik M, Berelowitz M, et al. Ileal-lymphoid nodular hyperplasia, non specific colitis and pervasive developmental disorder in children. Lancet 1998; 351: 637-41.

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Nota del editor: Los esquemas de vacunación mencionados por los autores de la presente revisión, corresponden a recomendaciones emitidas por la Academia Americana de Pediatría. El esquema planteado en el PAI-II presenta algunas diferencias.