Cada ampolla por 3 ml contiene:
Hidroxocobalamina (B12) (como sulfato) 25.000 mg.
Diclofenaco sódico 75 mg.
Excipientes: Alcohol bencílico, Propilenglicol, Metabisulfito de sodio. Otros c.s.
Debe controlarse la administración en pacientes afectados de trastornos hematopoyéticos de la coagulación o de enfermedades gastrointestinales o cardiovasculares.
En tratamientos prolongados con Diclofenaco, al igual que con todo antiinflamatorio no esteroideo debe realizarse el control periódico de las funciones hepatorrenales y hemáticas.
Embarazo: No se han descrito problemas en humanos, sin embargo, la relación riesgo – beneficio debe evaluarse puesto que la Hidroxocobalamina atraviesa la placenta. Las pruebas diagnósticas se deben posponer si es posible, hasta después del parto. No se recomienda el empleo de los AINE durante el embarazo por los posibles efectos adversos en el feto.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial de asma o alergia.
Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los principios activos. Pacientes con úlceras gastroduodenales, policitemia, leucopenia y lesiones hepáticas graves.
Diclofenaco: En pacientes cuyos ataques asmáticos, de urticaria, rinitis agudas son precipitados por ASA o sus derivados, discrasias sanguíneas.
Vitamina B12: En enfermedad temprana de Leber (Atrofia hereditaria del nervio óptico).