Sistema nervioso central

Nocte Sublingual

Zolpidem hemitartrato 10 mg.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Hipnótico.

INDICACIONES

Esta indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario.

POSOLOGÍA

El uso de hipnóticos debe ser limitado a periodos de 7 a 10 días y reevaluación del paciente si se considera prolongar el tratamiento por 2 ó 3 semanas. Nocte Sublingual no debe prescribirse por periodos mayores a 1 mes. Debido al rápido comienzo de acción, Nocte Sublingual debe administrarse inmediatamente antes de acostarse. La dosis de Nocte Sublingual debe individualizarse. Posología en adultos Adultos: comenzar con 5 mg al acostarse. De no obtener la respuesta adecuada incrementar a 10 mg no debiendo superar esta dosis diaria. Pacientes de edad avanzada (a partir de los 65 años), debilitados e insuficientes hepáticos: la posología recomendada es de 5 mg y sólo excepcionalmente será llevada a 10 mg. Administración con depresores del SNC: cuando Nocte Sublingual se administra con agentes que tienen efectos conocidos depresores del SNC, puede ser necesario el ajuste descendente de la dosis del mismo. Dosis diaria máxima: la dosis total de Nocte Sublingual no debe exceder los 10 mg por día. Modo recomendado de administración para Nocte Sublingual A fin de obtener en forma óptima las ventajas de rapidez de acción de la vía sublingual se sugiere: – Colocar el comprimido dentro de la cavidad bucal, debajo de la lengua. – Mantenerlo durante 3 a 5 minutos. – Evitar la deglución antes de transcurrido dicho tiempo. Acciones colaterales y secundarias A las dosis terapéuticas sugeridas el medicamento es generalmente bien tolerado. En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas puede aparecer ocasionalmente: reacciones anafilácticas, somnolencia durante el día, cefalea, náuseas, hipotensión y reacciones paradojales como: agitación, irritabilidad e insomnio.

PRESENTACIÓN

Estuche con 10 comprimidos sublinguales.

FÓRMULA

Cada comprimido sublingual contiene: Zolpidem hemitartrato 10 mg. Excipientes c.s.

ADVERTENCIAS

Dado que las alteraciones del sueño puede ser la manifestación de comienzo de un trastorno físico y/o psiquiátrico, el tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse solamente después de una cuidadosa evaluación del paciente. El Zolpidem disminuye la capacidad de efectuar tareas que requieran un estado de alerta máxima o extrema coordinación física (manejo de maquinarias o conducción de vehículos motorizados). Se debe tener precaución en presencia de insuficiencia renal o hepática y pacientes ancianos.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al Zolpidem o alguno de los excipientes de la formulación, niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia.