Descripción

Fórmula
Omeprazol 20 mg.
Bicarbonato de sodio 1.680 mg.
Excipientes: Manitol, Azúcar, Otros c.s.p. 5 g.

 

Indicaciones
– Úlcera duodenal
Ulcozol Rapid 20 está indicado en el tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa. La mayoría de los pacientes logran la curación dentro de las cuatro semanas.
Algunos pacientes pueden requerir un tratamiento adicional de cuatro semanas más.

Ulcozol Rapid 20, en combinación con claritromicina y/o amoxicilina, está indicado en el tratamiento de la infección por H. pylori y de la úlcera duodenal (activa o con antecedentes de actividad dentro del año) con presencia de H. pylori.
La erradicación del H. pylori ha demostrado reducir el riesgo de recidiva de la úlcera duodenal.

 

– Úlcera gástrica
Ulcozol Rapid 20 está indicado en el tratamiento a corto plazo (4-8 semanas) de la úlcera gástrica benigna activa.

 

– Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Ulcozol Rapid 20 está indicado en el tratamiento de la pirosis y otros síntomas asociados con el reflujo gastroesofágico.

 

– Esofagitis erosiva
Ulcozol Rapid 20 está indicado en el tratamiento a corto plazo (4-8 semanas) de la esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia.
Eventualmente, en la rara situación en que el paciente no responda al tratamiento de 8 semanas, puede ser útil continuar la administración durante un período adicional de 4 semanas más.

 

– Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva
Ulcozol Rapid 20 está indicado en el tratamiento de mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva.

 

– Erosiones o úlceras duodenales o gástricas asociadas con la ingesta de antiinflamatorios no esteroides (AINE) alimentos irritantes o alcohol.

 

Posología y forma de administración
La dosis será determinada por el médico en función de la naturaleza y severidad del cuadro. Como posología media de orientación, se sugiere:

 

Uso en adultos
– Úlcera gástrica: 20 mg una vez por día durante 4 semanas. De no obtenerse la curación en ese lapso, puede repetirse el mismo esquema durante 4 semanas adicionales.
En pacientes previamente tratados sin resultado con otra medicación, se recomienda el uso de 40 mg diarios, en toma única, durante 8 semanas.
– Úlcera duodenal: 20 mg una vez por día, durante 2 semanas. De no lograrse la curación, puede repetirse el tratamiento durante 2 semanas adicionales. En pacientes que hubieran sido tratados sin éxito con otra medicación se recomienda la utilización de 40 mg diarios, en toma única, durante 4 semanas.
– Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Terapia a demanda intermitente: Se inicia un ciclo de 7 días cuando comienzan los primeros síntomas, con Ulcozol Rapid 20 en ayunas. Puede repetirse otro ciclo igual ante la reaparición de los síntomas, no repitiendo más de 3 (tres) ciclos por mes.
En los casos de escape ácido nocturno, administrar Ulcozol Rapid 20 1/2 hora antes de la cena o 1 1/2 hora después de la cena.
– Regímenes de erradicación del H. pylori para reducir el riesgo de recidiva de úlcera duodenal. Tratamiento dual Ulcozol Rapid 20 más amoxicilina y claritromicina: La dosis oral recomendada en adultos es de 20 mg de omeprazol, 2 veces por día o 40 mg de omeprazol en una sola toma diaria, más 875 -1.000 mg de amoxicilina, dos veces por día, durante 14 días y 500 mg de claritromicina, 2 veces por día durante 14 días. En aquellos pacientes con úlcera activa al iniciar el tratamiento, se recomienda un tratamiento adicional de una única dosis oral diaria de 20 mg de omeprazol durante 14 días para lograr el alivio sintomático y la curación de la úlcera.

 

Uso en niños mayores de 1 año
– Enfermedad por reflujo gastroesofágico: La posología recomendada en pediatría es de 1mg/kg/día de omeprazol, la cual puede variar de 0,7 a 3 mg/kg/día, según criterio médico de acuerdo al cuadro clínico. Con base en estudios clínicos internacionales, el uso en niños menores de un año queda a exclusiva responsabilidad del médico tratante.

 

Modo de Administración
Adultos
– Ulcozol Rapid 20 polvo para suspensión oral debe ser tomado con el estómago vacío.
– Ulcozol Rapid 20 polvo para suspensión oral se presenta en envases de dosis individuales que contienen omeprazol 20 mg y bicarbonato de sodio 1.680 mg en una formulación de liberación inmediata.
– Vaciar el contenido del envase en un recipiente pequeño con no menos de dos cucharadas de AGUA (20 ml), NO USAR OTROS LÍQUIDOS O ALIMENTOS.
– Revolver bien e ingerir inmediatamente.
– Volver a llenar el recipiente con un poco de agua y beber el contenido.

 

Preparación de una suspensión para uso pediátrico
La dosis total diaria puede administrarse en 1 ó 2 tomas.
– Colocar en un recipiente 17 ml de agua (para el cálculo se sugiere utilizar por ej. una jeringa de 20 ml).
– Agregar el contenido del sobre y revolver bien.
– De esta forma se obtendrán 20 ml de suspensión con 1 mg de omeprazol por mililitro.
– Medir (por ej. con una jeringa de 20 ml) la cantidad de mililitros indicada por el médico, separar y administrar por boca (directamente o diluida en un poco más de agua, según convenga).
– La cantidad no utilizada de suspensión preparada puede conservarse en heladera, durante 24 horas.
– Agitar o revolver bien la suspensión guardada en la heladera antes de volver a usarla.

 

Advertencias y precauciones
Se debe tener precaución en pacientes con dieta hiposódica, trastornos del equilibrio ácido-base, hipocalemia, alcalosis respiratoria, síndrome de Bartter. En pacientes con insuficiencia hepática se aconseja disminuir la dosis.

Este medicamento contiene 2.698 mg de azúcar por cada 5 g lo que deber ser tomado en cuenta por los pacientes diabéticos y los afectados de intolerancia hereditaria a la fructosa.
Debido al aporte de 460 mg de sodio por sobre, se recomienda utilizar con precaución en pacientes con dieta hiposódica estricta, hipertensos, gerontes, etc.

 

Contraindicaciones
Ulcozol Rapid 20 polvo para suspensión oral está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación.
Embarazo.
Lactancia.
El bicarbonato de sodio está contraindicado en pacientes con alcalosis metabólica e hipocalcemia.
Hepatopatías crónicas.

Información adicional

Principio Activo	BICARBONATO, DE, OMEPRAZOL, SODIO