Factor IX de coagulación humana.
Los otros componentes son heparina, cloruro de sodio, citrato de sodio, clorhidrato de arginina y clorhidrato de lisina.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Octanine F.
Al igual que con cualquier medicamento que contiene proteínas y se administra por vía intravenosa, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico. Octanine® F contiene cantidades muy pequeñas de proteínas humanas diferentes al factor IX y a la heparina. Los signos iniciales de las reacciones de hipersensibilidad incluyen:
Picazón.
Rash (urticaria).
Presión en el pecho.
Sibilancias.
Presión arterial baja.
Reacción alérgica aguda y grave (anafilaxia cuando alguno o todos los síntomas anteriores se desarrollan rápidamente y son intensos).
Si aparecen estos síntomas, interrumpa inmediatamente la inyección y consulte con su médico. En caso de shock anafiláctico, él/ella deberá iniciar el tratamiento recomendado lo antes posible.
Su médico puede recomendarle que considere la vacunación contra la hepatitis A y B si usted recibe de forma regular/repetida productos derivados del plasma humano que contienen factor IX.
Se sabe que los individuos con hemofilia B pueden desarrollar inhibidores (anticuerpos neutralizantes) al factor IX, producido por las células inmunes. Los inhibidores pueden aumentar el riesgo de sufrir un shock anafiláctico (reacción alérgica grave). Por lo tanto, si usted sufre una reacción alérgica, debe hacerse pruebas para detectar la presencia de un inhibidor. Los pacientes con inhibidores del factor IX pueden tener un mayor riesgo de anafilaxia si son tratados con factor IX. Por lo tanto, su médico puede decidir administrarle la primera inyección de factor IX, bajo supervisión médica, para poder brindarle los cuidados médicos adecuados en caso de reacciones alérgicas.
Los concentrados de proteínas de factor IX pueden causar una obstrucción en los vasos sanguíneos con un coágulo. Debido a este riesgo, que es mayor en los productos de baja pureza, usted debe someterse a controles para detectar los signos de la formación de coágulos de la sangre tras la administración de productos del factor IX si usted:
Presenta signos de fibrinólisis (coágulos sanguíneos que se han roto).
Presenta coagulación intravascular diseminada (la coagulación extendida de la sangre dentro de los vasos sanguíneos).
Le han diagnosticado una enfermedad hepática.
Documentó factores de riesgo cardiovascular.
Ha sido sometido a una cirugía recientemente.
Tiene un mayor riesgo de formación de coágulos o de coagulación intravascular diseminada.
Si alguna de las condiciones anteriores es válida para usted, su médico sólo le administrará Octanine F si los beneficios superan los riesgos.
Después del tratamiento repetido con productos del factor IX de coagulación humana, los pacientes deben ser monitorizados para el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores), que deben cuantificarse en Unidades Bethesda (BU) utilizando ensayos biológicos adecuados.
Seguridad contra virus de los productos sanguíneos.
Cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o del plasma humano, hay que tomar ciertas medidas para evitar la transmisión de infecciones a los pacientes. Estas medidas incluyen la selección cuidadosa de los donantes de sangre y de plasma para garantizar que los que están en riesgo de ser portadores de infecciones queden excluidos, y analizar cada donación y mezcla de plasma para detectar posibles virus. Los fabricantes de estos productos también incluyen etapas en el procesamiento de la sangre o del plasma que puedan inactivar o eliminar los virus. A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o del plasma humano, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se refiere a los virus emergentes o desconocidos u otros tipos de infecciones.
Las medidas adoptadas se consideran eficaces para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A. Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado frente a los virus no envueltos como el del parvovirus B19. La infección por parvovirus B19 puede ser grave en mujeres embarazadas (infección fetal) y para las personas cuyo sistema inmunitario está deprimido o presentan ciertos tipos de anemia (por ejemplo, la anemia de células falciformes o la anemia hemolítica). Se recomienda encarecidamente que cada vez que usted reciba una dosis de Octanine F, anote el nombre y el número de lote del producto, a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
No use Octanine F:
Si es alérgico al factor IX de coagulación humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Si sufre de trombocitopenia de tipo II inducida por la heparina, que es una disminución en el número de plaquetas en la sangre tras la administración de heparina. Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a detener el sangrado. La heparina es un medicamento utilizado para prevenir los coágulos sanguíneos.
