BIDROSTAT

Principio Activo
Bicalutamida 50 mg.

Tipo
Antiandrógeno.

Presentación
Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.

Acción terapéutica
Tratamiento de cáncer avanzado de próstata en combinación con un análogo LHRH o castración quirúrgica.

SKU: TGT-BDC01 Categoría:

Descripción

Descripción

Fórmula
Cada comprimido contiene: Bicalutamida 50 mg.

 

Posología y forma de administración
Hombres adultos incluyendo ancianos: Un comprimido una vez al día. El tratamiento deberá comenzar al mismo tiempo que el tratamiento análogo LHRH o castración quirúrgica. Niños: Está contraindicado en niños. Ajuste de dosis: No se requieren en caso de insuficiencia renal, ni en caso de insuficiencia hepática moderada,. Podrá ocurrir una leve acumulación en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.

 

Advertencias y precauciones
En general, BICALUTAMIDA ha sido bien tolerado con muy pocos abandonos debido a efectos adversos. Las acciones farmacológicas de BICALUTAMIDA pueden producir un aumento de ciertos efectos esperados. Estos incluyen sofoco, prurito, y además tumefacción mamaria y ginecomastia, la cual puede ser reducida por una castración concomitante. También se puede asociar a BICALUTAMIDA con la aparición de diarrea, náuseas, vómitos, y astenia. Se ha observado en ensayos clínicos con BICALUTAMIDA cambios hepáticos (niveles elevados de transaminasas, ictericia.) Los cambios fueron frecuentemente transitorios, resolviéndose a pesar de la continuación o finalización del tratamiento. Además, se han reportado las siguientes experiencias adversas en ensayos clínicos (como posible reacción adversa en opinión de los investigadores, con una frecuencia < 1%) durante el tratamiento con BICALUTAMIDA más un análogo LHRH. No se ha comprobado una relación causal de estas reacciones con la droga en estudio y alguna de las experiencias reportadas son aquellas que se observan comúnmente en pacientes de edad avanzada: Sistema Gastrointestinal: Anorexia, sequedad bucal, dispepsia, constipación, flatulencia. Sistema Nervioso Central: Mareos, insomnio, somnolencia, disminución de la líbido. Sistema Respiratorio: Disnea. Sistema Urogenital: Impotencia, nocturia. Piel y anexos: Alopecia, rush, inflamación. Metabolismo y Nutrición: Hiperglucemia, edemas periféricos, aumento o pérdida de peso. General: Dolor abdominal, torácico, pélvico, cefalea.

 

Contraindicaciones
BIDROSTAT está contraindicado en mujeres y niños. No se debe administrar BIDROSTAT a pacientes que presenten hipersensibilidad a la droga.

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