Oncología

Gembio

Gemcitabina 200 mg / Gemcitabina 1 g.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antineoplásico.

INDICACIONES

POSOLOGÍA

GEMBIO debe administrarse solamente en forma de infusión intravenosa (iv).

PRESENTACIÓN

1 frasco ampolla liofilizado para inyección con 200 mg de gemcitabina. 1 frasco ampolla liofilizado para inyección con 1 g de gemcitabina.

FÓRMULA

Gembio 1 g: Cada ampolla contiene: Gemcitabina (como Clorhidrato) 1 g. Manitol 1 g. Acetato de Sodio 75 mg. Gembio 200 mg: Cada ampolla contiene: Gemcitabina (como Clorhidrato) 200 mg Manitol 200 mg Acetato de Sodio 15 mg.

ADVERTENCIAS

Se ha observado con mayor frecuencia toxicidad en pacientes que recibieron la droga con un período de infusión mayor de 60 minutos o con esquemas de administración más frecuentes. La gemcitabina puede causar supresión de la medula ósea, lo que se manifiesta como leucopenia, trombocitopenia y anemia. La mielosupresión es el factor limitante de la dosis. Los pacientes deben ser monitoreados en su función medular para evitar la mielosupresión durante el tratamiento. Se ha reportado, infrecuentemente, la aparición del síndrome urémico hemolítico. Precauciones Generales Los pacientes que reciban Gembio deben ser estrechamente monitoreados por un médico con experiencia en el uso de agentes quimioterápicos. La mayoría de estos eventos pueden ser reversibles y no necesariamente traen aparejados la suspensión del tratamiento, o la disminución de la dosis. Existe una tendencia en las mujeres, sobre todo las ancianas, en no recibir el próximo ciclo en tiempo y forma. Pruebas de laboratorio Los pacientes que reciban Gembio deben ser monitoreados antes de recibir cada dosis. Este análisis debe ser un hemograma completo con recuento diferencial de glóbulos blancos y recuento de plaquetas. La suspensión o modificación del tratamiento debe ser considerada cuando se detecta una supresión a nivel de la médula ósea. La evaluación de las funciones hepáticas y renales debe realizarse antes del inicio del tratamiento y luego en forma periódica. Interacciones medicamentosas No se reportaron interacciones con el uso de gemcitabina. No se han realizado estudios de interacciones de drogas. Radioterapia No se ha determinado la seguridad y efectividad de esquemas de administración de gemcitabina con dosis terapéuticas de radioterapia.

CONTRAINDICACIONES

Gembio está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la droga o a alguno de los componentes de la fórmula.