Descripción

Fórmula
Cada frasco ampolla contiene: Docetaxel 80 mg.
Cada ampolla solvente contiene: Alcohol 95% 764,40 mg, Agua para inyectables c.s.p. 6 ml.

 

Indicaciones
Es un agente antineoplásico en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama local avanzado o metastásico que han progresado a tratamientos quimioterápicos previos. Tambien esta indicado en el tratamiento de pacientes con carcinoma de pulmón no de pequeñas células local avanzado o metastásico, para quienes la terapia en base a platino no ha resultado.

 

Posología y forma de administración
La dosis recomendada es de 100 mg/m2. Se deberá administrar por vía intravenosa en una infusión de una hora, cada tres semanas. Se sugiere que los pacientes que reciban Docetaxel reciban corticoides (dexametasona 16 mg/día) durante 3 días, recibiendo la primera dosis antes de la aplicación quimioterápica. Esta práctica se sugiere a fin de reducir la incidencia y severidad de la retención de líquidos y las reacciones de hipersensibilidad. Se deberá disminuir la dosis de Docetaxel en un 25% en los pacientes que presentaron neutropenia grave (neutrófilos menos de 500/mm3 por más de una semana), reacciones cutáneas graves o neutropenia periférica grave. Si estas reacciones persisten, la dosis deberá disminuirse a 55 mg/m2 o se deberá suspender el tratamiento. Pacientes con deficiencia hepática leve: No deberán recibir Docetaxel aquellos pacientes con bilirrubina por encima de los valores normales, como así también los que tengan un aumento en las transaminasas x 1,5 y FAL x 2,5 por encima de los valores normales superiores.

 

Advertencias y precauciones
DONATAXEL deberá ser administrado bajo supervisión de un especialista calificado en la administración de agentes antineoplásicos. La toxicidad del DONATAXEL esta incrementada en pacientes con deterioro de la función hepática y en los tratados con altas dosis de DONATAXEL. No deberían tratarse pacientes con bilirrubina por encima del valor superior normal o con transaminasas (Alanino Aminotransferasa ALAT- o Aspartato Aminotransferasa ASAT), cuyos valores están 1,5 veces por encima del valor superior normal y fosfatasa alcalina (FAL) 2,5 veces por encima de los valores normales.

 

Contraindicaciones
Esta contraindicado en pacientes con historia previa de hipersensibilidad severa al DOCETAXEL o a cualquier compuesto que en su formulación contenga Polisorbato 80. DONATAXEL no deberá utilizarse en pacientes con recuento de neutrófilos menores de 1.500 células/mm3.